Comercialización ilegal de productos con Tirzepatida

El 9 de febrero de 2026, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal de productos que contienen el principio activo Tirzepatida, bajo las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts.

De acuerdo con la autoridad sanitaria, los siguientes productos no cuentan con registro sanitario en México y se han identificado a la venta a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.

• Pluma de aplicación (HumanPen SAWIO®) Cartucho de Tirzepatida con 20 mg, (de Dr. Pen)
• Pluma precargada con solución inyectable 20 mg/3 mL (de Rapha Pharmaceuticals Inc.)
  
• TIRZEPATIDA (+B12), Solución de vial (de Peptide Xperts)

Ninguno de los productos señalados cuenta con registro vigente para su comercialización en territorio nacional. En el caso de la marca Dr. Pen, se detectó una pluma de aplicación reetiquetada cuyo registro sanitario está cancelado. Además, tras análisis técnico, se identificó que el cartucho contenía Semaglutida y presentaba crecimiento bacteriano, lo que representa un riesgo sanitario significativo.

COFEPRIS recuerda que la Tirzepatida debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción y supervisión médica, conforme a la Ley General de Salud. El uso sin control puede generar afectaciones en órganos como hígado y páncreas, entre otros riesgos.

Recomendaciones de la autoridad sanitaria

• No adquirir ni utilizar productos con Tirzepatida de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts.
• No comprar medicamentos a través de redes sociales o sitios no autorizados.
• Suspender su uso inmediato en caso de estar utilizándolos.
• Reportar reacciones adversas a través de VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• Presentar denuncia sanitaria si se detecta su comercialización.

A continuación se reproduce de manera íntegra de la Alerta Sanitaria emitida por COFEPRIS, sin modificaciones.

Categoría: Alerta sanitaria de medicamentos
Lugar de expedición: Ciudad de México
Fecha de expedición: 09 de febrero de 2026

Contacto para notificar reacciones adversas: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Contacto para realizar denuncias sanitarias: Denuncia Sanitaria

“De conformidad con el derecho a la protección a la salud y por principio precautorio, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con la finalidad de reducir los riesgos sanitarios a la población, informa sobre situaciones que presentan un riesgo sanitario para la salud de la población en general, derivado del uso y/o consumo de diversos insumos para la salud, productos o servicios que no cumplen con la regulación sanitaria vigente.”

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la comercialización ilegal de productos de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, los cuales contienen el principio activo Tirzepatida y carecen de registro sanitario.

Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por el importador Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., que identificó la comercialización ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles, de los productos enlistados a continuación:

Adicionalmente, Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V. identificó la comercialización ilegal, a través de plataformas de comercio electrónico, de diversos productos que contiene el principio activo Tirzepatida, en distintas presentaciones, entre ellas gotas, parches, viales, jeringas prellenadas, viales, comercializados bajo diversas marcas. Asimismo, COFEPRIS recibió notificaciones internacionales de las autoridades sanitarias de Colombia y Argentina, sobre la comercialización ilegal de los productos TIRZEPATIDA (GLP-1 / GIP) + B12 de la empresa PEPTIDE XPERTS y TIRZEC®5 de la empresa QUIMFA S.A. Cabe destacar, que ninguno de estos los productos antes mencionados cuentan con registro sanitario para su comercialización en territorio nacional. La adquisición y uso de Tizepatida debe realizarse bajo prescripción de conformidad con el artículo 226 de la Ley General de Salud. El uso indiscriminado y sin supervisión de un médico especialista, puede ocasionar un estrés o sobreactividad en los órganos tales como el hígado o el páncreas, entre otros, lo que puede generar un fallo en los mismos. Por ello, las presentaciones con el principio activo Tirzepatida que no cuentan con registro sanitario otorgado por esta autoridad sanitaria, se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas empleadas en su elaboración y que carecen de estudios que garanticen la calidad, seguridad y eficacia. Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:  

Población en general:

• En caso de identificar a la venta los productos con Tirzepatida marca Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts en cualquier presentación, no usarlo; y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
• Nunca adquirir los productos con Tirzepatida marca Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts, en cualquier presentación, a través de redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, ya que:
  • Requieren valoración, receta y supervisión médica.
  • no cuenten con registro sanitario en territorio nacional.
• En caso de estar utilizado los productos citados, suspender de inmediato su uso y consultar con un profesional de la salud para la valoración médica correspondiente.
• Reportar reacciones adversas en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Distribuidores y farmacias:

• Adquirir productos únicamente en establecimientos que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, ya que son los autorizados para realizar la comercialización de los productos.

COFEPRIS mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de prevenir riesgos a la salud de la población, procedentes de productos, servicios o establecimientos que incumplan con la legislación sanitaria vigente.

“El presente, se emite con fundamento en los artículos 4°, párrafo cuarto, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 17 y 39, fracción XXI, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1, 17 Bis, fracción I, de la Ley General de Salud; y 3, 12 del Reglamento de la Comisión Federal para protección contra Riesgos Sanitarios.”